Pubblicato il secondo rapporto di farmacovigilanza sui vaccini covid – 19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha condiviso le segnalazioni riguardanti il vaccino Pfizer (96%), che è stato il più utilizzato e solo in minor misura il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%).
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Al 26 febbraio sono 30.015 le segnalazioni su un totale di 4.118.277 dosi somministrate per tutti i vaccini: circa 729 segnalazioni ogni 100.000 dosi. Un tasso più elevato di quello che abitualmente si osserva per altre vaccinazioni, per esempio quella antinfluenzale, ma coerente con i risultati degli studi clinici e indicativo della speciale attenzione dedicata a questa vaccinazione. L’età media è di 46 anni coerente con l’età media dei vaccinati, in gran parte operatori sanitari. Il 93,6% delle segnalazioni è riferito a eventi non gravi e risulta in linea con le informazioni già presenti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei vaccini.
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Tra “gli affetti collaterali” più segnalati per tutti e tre i vaccini si annoverano febbre, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea, insorti nell’87 % dei casi prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo. La frequenza cumulativa di segnalazioni non è differente tra prima e seconda dose per i vaccini Pfizer e Moderna, mentre per il vaccino AstraZeneca non vi sono ancora iniezioni di seconde dosi previste dopo 12 settimane.
In corso invece la valutazione del nesso causale con le vaccinazioni per le cd segnalazioni “gravi” che corrispondono al 6,1% del totale: 44 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino e dalla dose somministrata.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha tenuto a precisare che: “I dati elaborati e presentati nel Rapporto devono essere considerati come descrittivi di un processo dinamico in continua evoluzione vista l’attuale transizione verso un consistente aumento delle vaccinazioni quotidiane. Si ricorda che un ampio numero di segnalazioni non implica una maggiore pericolosità del vaccino, ma è indice dell’elevata capacità del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza”.
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